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【今日研判】:短期内区间震荡为主,今日横盘震荡概率较大。 8月26日下午,万泰生物(603392.SH)盘中股价一度涨停,截至下午2点43分,股价涨幅超过4%,背后主要受公司九价HPV疫苗有进展消息提振。 8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,上述这款疫苗申报上市已获得受理。 这是目前首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 万泰生物此前已上市的二价HPV疫苗,是国产中首款获批上市的HPV疫苗。该公司的二价HPV疫苗2019年12月30日获得《药品注册批件》后,于2020年5月正式上市
8月26日晚,万泰生物发布关于公司九价HPV疫苗上市许可申请获得受理的公告。 公告称,近日,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请的《受理通知书》。 根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品
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